lab values
Dear NMUSERS,#
I would like to ask for some opinions regarding the handling of missing lab
values in a NONMEM Dataset;
Our normal procedure:
Parameter values will be carried backward to the first visit if the first visit
value is missing, it will be carry forward to the last visit if no value is
available at the last visit and will be set at the median value of two adjacent
visits in other cases.
Now we have a phase III study (multiple doses), one safety lab at day -1 and
one safety lab at final examination only, no lab in between (>6 month)
Two main strategies are possible
1.) Different from our standard procedure:
Carry the lab value at final examination backward to day -1.
2.) According to our standard: Use the median (or perhaps a regression
between the first and final examination)
:
My assumptions:
The first strategy might be useful to reflect the influence of the drug on lab
values and will reflect the steady state situation.
The second strategy might be better to characterize the influence of the lab
values on the PK of the drug, e.g if a disease worsens during the study.
As our main focus will be the last one, I would use the standard approach.
I know that this is quite basic, however as this was discussed during a meeting
I would appreciate to have your opinion.
Many thanks in advance
Dirk
Dirk Garmann, PhD
Clinical Scientific Expert /Pharmacokineticist
Merz Pharmaceuticals
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